技术操作员

Brief Job Description 工作描述简述

• 根据指导文件，安全高质量地实现所有设定的生产目标，包括文件执行并记录/日常操作。
• 正确操作设备和生产线的清场，支持现场管理，并协助预防性维护。
• 发展个人的技能以及协助团队的技能发展。

Typical Accountabilities

主要职责

价值观&行为

• 不断夯实业务基础，树立正确的AZ价值观。

• 不断展现符合价值观的行为，并以此指导日常工作。

质量/SHE

• 了解并遵守内外部法规、政策，行为合规。

• 及时发现并汇报工作中的异常情况和风险并协助调查。

• 完成自己的质量/SHE培训并考核合格。

• 培训他人本职区域内的质量/SHE知识（必要时）。

生产执行

• 了解本岗位的生产流程、关键参数和设备操作。

• 高度关注细节，表现出以流程为中心的思维方式并支持提高运营效率的举措。

• 妥善管理自己的时间以满足日常任务需要。

• 严格按照指导文件进行生产操作和PAXS等系统操作和记录。按时完成高质量的工作。

• 严格遵循取样方法和SOP，及时地独立完成或协作完成A/B级区环境监测和公用介质取样工作（针剂适用）。

• 发现并处理工作中的异常问题，积极参与问题解决；如遇更复杂问题，及时汇报，寻求指导。

• 按要求完成多技能发展并进行跨工段生产支持。

• 根据需要给予他人岗位培训，培养组织多技能。

• 操作设备并进行自主维护，积极参与本岗位的TPM活动，及时发现并升级缺陷/偏差。

人员能力

• 正确理解文件并能够自信且流畅的使用文字或语言阐述自己的观点。

• 乐于学习、探索，在工作中使用新的工具和方法。积极响应并与团队分享最新动态

• 能够快速、积极地适应变化；从错误中总结学习。

数据思维及应用

• 了解手头的任务，寻找相关信息来解决日常问题。

• 了解并跟踪可用数据以完成工作。

• 不断培养数字化技能基础、快速适应和接受新的数字化工具和技术。

• 与团队成员合作，支持区域内的数字化采用。

精益和持续改进（适应能力&流程导向）

• 具备相应的精益技能和意识，完成LCF评估。

• 积极参与现场的精益持续改善活动，保持现场良好的5S状态。

• 出现问题，能够使用简单精益工具来解决问题。

• 能够接受变革，识别改进机会，寻找并应用新的思维和方法，持续改进。

Education, Qualifications, Experience and Capabilities 教育、资质、经验和能力

大专及以上学历，0~1年左右工作经验，相关专业优先：机械，电气，自动化，制药等。

能够阅读、书写和理解适用的GMP文、标准操作程序、安全政策和法规。

• 能够根据需要准备非GMP文件。

• 具备制剂操作技能、生产质量和法规知识

• 通过LCF对应等级评估

• 了解系统的操作(PAS-X，EQV, SAP etc.)

理想

• 学士学位及同等学历者优先。

• 三年以上药品生产工作经验者优先

• 理解生产适用的GMP文件、标准操作程序、安全政策和法规

• 具备根据需要组装和拆卸设备的机械能力。

• 具备Microsoft应用程序和生产相关操作系统的知识，多技能者优先。

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